公司简介

北京叆美数据科技有限公司是一家集互联网技术咨询、开发推广、数据服务为一体的高科技信息服务公司,聚焦智慧医疗行业,秉承“过程合规、数据可靠、监管严格”的设计理念,为医疗尤其是临床试验领域提供符合 SOP、智能化流程驱动的应用软件系统开发和服务。

团队介绍

创始人团队:由医学统计领域的权威专家牵头,联合业界知名医疗与信息化投资者、药品研发权威专家组建团队,具备丰富的药品研发过程实践与管理服务经验。

专家顾问团队:多名综合领域专家,包括医疗器械项目研发方向;医学统计方向;政府与国有企业行业咨询、解决方案方向;互联网大数据行业应用方向;互联网技术方向。

技术研发团队:拥有业务设计、产品、研发、统计等优秀成员团队。核心骨干成员来自于国内外优秀互联网软件百强公司,具备5年+以上医疗、通讯、互联网、软件等丰富产品及项目经验。

核心能力

拥有国际顶尖的临床试验统计分析团队;
具备+toB咨询与信息化深度融合服务经验;
具备处理交易15亿笔年交易量,瞬时数据最大并发量每秒百分级的海量互联网数据处理能力;
具备较强的临床试验相关系统开发能力;

产品及服务

UDI赋码:UDI码源管理系统可与国家药监局UDI数据库进行数据交换和对接,支持设置各级包装二维码的生成规则,支持成码申请、审核、校验、入库、作废、激活、下载、查询全流程管理。

EDC:临床试验数据管理平台可基本适应不同类型(器械和药物)、不同要求(试验和监管)、不同参数设置(项目和中心),具备较强灵活性和初步智能化。

UDI追溯(在研):以UDI为基础构建的医疗器械追溯平台,实现全链条数据可视化,为行业监管、企业管理提供端到端服务。

统计咨询:专家统计团队,运用先进的生物统计学和程序设计技术进行临床试验方案设计、临床试验招募设计,统计方法咨询,学术出版支持,人员培训。

其他专项服务:咨询规划、项目管理、专业培训、社群运营。

公司简介

德大医械以强大的海外技术专家为依托,与国内专家、机构合作,致力于打造专业的医疗器械管家式服务平台,专注从事医械行业技术领域,为医疗器械技术转化提供专业的咨询服务,包括:医疗体系认证;专利服务;信息技术、生物技术咨询、交流服务;市场调研服务;新材料技术开发服务;临床试验;国内外产品注册辅导;许可证申报服务及产业园合作。

我们始终坚持在符合法律法规的前提下,努力为客户争取最大的利益,全心全力为医疗器械行业内的创新创业者提供手把手的亲民服务,为中国医疗器械行业的腾飞,为各位创业者的成功添砖加瓦,同时实现彼此的共赢和互利!这就是我们所提倡的”产业管家“模式的服务理念,服务宗旨!

我们的宗旨

共同成长:我们希望可以从第一次合作开始,成为长长久久的合作伙伴,所谓伙伴,字典里面的解释是:古代兵制十人为一伙,伙长一人管炊事,同伙者称为伙伴,可见伙伴是相辅相成的,这是我们最内心的期待,期待着我们相依相伴着共同成长!

合法合规:投资有风险,市场有风浪,我们的成员都来自这个行业数十多年了,我们深知企业的各种困难,也更了解如何在合法合规的情况下,用合理合法的方式减少投入,规避风险。帮助企业用最小的投入换取最大的利益。

高效高能:在项目实施过程中,以“亲民的态度+最大化的专业度”面对客户,充分考虑企业需求,提供“高效高能”的服务,合理安排并监督项目进程,帮助企业完成相关流程,产品尽快上市企业尽快获得市场效益。
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